Carrera por la Vacuna del covid-19

La batalla contra la pandemia de covid cambió a una nueva marcha esta semana después de los resultados de ensayos aumentaron las esperanzas de una vacunación exitosa contra COVID-19, la enfermedad altamente infecciosa que ha matado a más de 1.3 millones de personas en todo el mundo.

Casi un año desde que se detectó el nuevo coronavirus, se han invertido miles de millones de Euros en esfuerzos de investigación y decenas de miles de voluntarios han participado en ensayos a gran escala mientras los gigantes farmacéuticos compiten para entregar, a una velocidad récord, una vacuna eficaz.

¿Quiénes son los pioneros?

La compañía farmacéutica estadounidense Pfizer y su socio alemán BioNTech anunciaron el miércoles los resultados del ensayo de fase 3 de su vacuna COVID-19, que mostró una efectividad del 95 por ciento, la tasa de éxito más alta para cualquier candidato en ensayos de última etapa hasta el momento.

Según los resultados del ensayo, la vacuna no tuvo efectos secundarios graves y fue 94 por ciento efectiva en los adultos mayores, que por lo general son más vulnerables a desarrollar COVID-19 grave.

Se produjo pocos días después de que Moderna, también una compañía farmacéutica estadounidense, publicara datos prometedores que mostraban que su candidata a vacuna tenía una tasa de eficacia del 94,5 por ciento.

La semana pasada, Rusia también dijo que los resultados de los ensayos provisionales mostraron que su candidato tenía una efectividad del 92 por ciento.

La primera vacuna que mostró más del 90 por ciento de éxito fue la rusa Sputnik V. El 11 de noviembre, los resultados del ensayo provisional mostraron una efectividad del 92 por ciento.

En total, hay 12 candidatos actualmente en ensayos de última etapa, incluido el desarrollado por AstraZeneca en asociación con la Universidad de Oxford. Se esperan sus resultados en unas semanas.

La carrera en la vacuna del covid-19 entre farmacéuticas
La carrera en la vacuna del covid-19 entre farmacéuticas

¿Cómo funciona la Fase 3 de una prueba?

La tercera fase de un ensayo de una vacuna debe inscribir a miles de personas de diversos orígenes. Pfizer y BioNTech, por ejemplo, inscribieron a unas 44.000 personas. Cerca de 30.000 personas participaron en el juicio de Moderna.

“La forma en que funciona es que la mitad de los participantes reciben la vacuna contra el coronavirus, mientras que la otra mitad se inyecta con un placebo, generalmente una solución salina. Ni el voluntario ni el administrador saben quién recibe qué ”, dijo Soumya Swaminathan, subdirector general de Programas de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

“Luego sigue el mapa y busca el desarrollo de la enfermedad … verifica si alguien presenta síntomas y continúa el seguimiento de las otras personas durante al menos 12 meses”.

En el ensayo Pfizer-BioNTech, los resultados se basaron en 170 casos de COVID-19. De estos, ocho participantes habían recibido previamente la vacuna, mientras que los demás habían recibido el placebo. Lo que esto significa es que la vacuna previno el 95 por ciento de los casos.

Moderna hizo su análisis intermedio después de 95 casos confirmados de una infección por coronavirus; sólo cinco de ellos habían recibido la vacuna.

Debido a la situación de emergencia, una vacuna puede recibir una autorización de uso temporal / de emergencia por parte de un regulador como la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. O la Agencia Europea de Medicamentos antes de obtener la aprobación formal.

Pfizer dijo que se aplicará en los próximos días, mientras que Moderna planea presentar una solicitud en las próximas semanas, una vez que tenga dos meses de datos de seguridad sobre la mitad de los participantes del ensayo.

¿Qué hace entonces el regulador?

El regulador revisa los datos y verifica qué tan robustos son. “Por lo general, estos procesos de revisión pueden llevar un año o más, pero en este caso, llevará semanas”, dijo Amir Khan, profesor titular de la Facultad de Medicina de la Universidad de Leeds y la Universidad de Bradford.

Si los productos farmacéuticos obtienen la aprobación, obtendrán una licencia temporal para uso de emergencia, mientras continúan proporcionando datos al regulador. Si los resultados siguen siendo positivos después de 12 meses, el regulador entregará una licencia regular.

Pfizer y BioNTech esperan producir hasta 50 millones de dosis de vacunas a nivel mundial este año y hasta 1.300 millones de dosis para fines de 2021.

Los expertos han acogido con satisfacción los resultados
Los expertos han acogido con satisfacción los resultados

¿Cuáles son las implicaciones?

Los expertos han acogido con satisfacción los resultados, pero advierten que todavía hay muchas preguntas que deben responderse.

“Todos los resultados que hemos visto hasta ahora se basan en tres o cuatro meses de análisis de seguimiento, lo que significa que no podemos decir nada sobre la protección a largo plazo [de las vacunas] o sobre sus efectos secundarios”, dijo la OMS. Swaminathan.

“En otras condiciones, nunca se usaría una vacuna con un tiempo tan limitado”, agregó. “Pero debido a que estamos en la pandemia, tenemos que equilibrar los riesgos y las necesidades”.

Dado que muchos países están experimentando un resurgimiento de las infecciones por COVID-19, los funcionarios de salud advierten contra la complacencia e instan a los gobiernos y las personas a permanecer atentos.

¿Cuándo lo obtendrá la gente?

También hay muchas preguntas sobre qué tan pronto todos podrán obtener una vacuna exitosa, ya que los países más ricos y bloques de naciones ya han apostado por las primeras dosis.

Y luego están los problemas logísticos. El candidato de Pfizer-BioNTech, por ejemplo, debe almacenarse a -80 grados Celsius (-112 grados Fahrenheit). Esto significa que requiere una distribución en cadena de frío desde los fabricantes hasta los aeropuertos y las áreas remotas, una perspectiva desafiante para los países más pobres con una gran población rural que a menudo se ve afectada por fuertes olas de calor y escasez de electricidad.

Para facilitar la distribución, Pfizer-BioNTech anunció que proporcionará contenedores de “paquetes de hielo seco” que pueden mantener una temperatura de -70 ° C (-94 ° F) hasta por 10 días.

La iniciativa Covax, dirigida por la OMS y la Coalición para las Innovaciones en la Preparación ante Epidemias (CEPI), tiene como objetivo unir el poder adquisitivo de las naciones para distribuir al menos dos mil millones de dosis de una posible vacuna para fines de 2021. La OMS dijo el mes pasado que quería asegurar 230 millones de dosis para África. Sin embargo, el director de los Centros Africanos para el Control y la Prevención de Enfermedades advirtió que esto no satisfará las necesidades del continente.

Cuando lleguen las vacunas, se espera que se priorice a los grupos de mayor riesgo, como los ancianos, los profesionales médicos y los trabajadores sanitarios, mientras que los menores de 50 años y sin problemas de salud subyacentes serán los últimos en recibirla.

Esto significa que algunos grupos vulnerables podrían vacunarse en semanas.

Por Abián

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