vacuna coronavirus

Varias vacunas para el coronavirus están siendo revisadas por agencias a medida que avanza la fase 3 de las pruebas. Rusia presenta su vacuna para la aprobación de la OMS 

Con el aumento de casos de coronavirus en todo el mundo, la necesidad de una vacuna y medicamentos para controlar la pandemia es cada vez más urgente. Durante la rueda de prensa para ilustrar la nueva Dpcm, el primer ministro Italiano también habló de ello: «Recuerdo que la Comisión Europea ha estipulado varios contratos que ya prevén la llegada de las primeras dosis de la vacuna en diciembre. 

Si se confirman estos compromisos contractuales podremos intervenir de inmediato para distribuir las vacunas a las categorías sociales más frágiles, a los trabajadores de la salud más expuestos ».  

La carrera por la vacuna anti-Covid 

A principios de octubre, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunció que había comenzado a analizar los datos del prototipo de vacuna desarrollado por AstraZeneca , el Irbm de Pomezia, en la provincia de Roma, y ​​la Universidad de Oxford. Este es el primer paso del proceso de aprobación. Así lo comunicó la misma Ema en su sitio web especificando que es el primer candidato, para lo cual se decidió analizar los datos tal y como están disponibles mientras que por lo general, para la aprobación de un nuevo fármaco, se entregan todos juntos al mismo tiempo. a la solicitud de autorización y comercialización. 

La carrera para la vacuna coronavirus
La carrera para la vacuna coronavirus

Inicio de la llamada revisión continua(revisión en curso) con datos preliminares es una forma de agilizar el proceso de aprobación y asegurar la llegada de las primeras dosis lo antes posible, respetando siempre la necesidad de seguridad. Estamos hablando de semanas en lugar de meses, considerando que la última fase del experimento, la fase 3, podría finalizar a mediados de noviembre. “Con razón y con razón la EMA – comentó Piero Di Lorenzo, presidente del Irbm de Pomezia – para recortar el tiempo de la burocracia dijo: danos todos los datos como están disponibles, para ahorrar tiempo”. ¿Para llegar a la vacuna cuando? “Si no hay problemas es razonablemente creíble – dijo Di Lorenzo – que para fines de 2020 llegarán al país alrededor de 3 millones de dosis”.

La respuesta inglesa

La agencia británica que regula la distribución de medicamentos, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios, también ha abierto una vía rápida y está lanzando otro líder entre los candidatos a vacunas, el mRNA-1273 desarrollado por Moderno, la misma empresa de biotecnología estadounidense lo anunció. Actualmente, esta vacuna también se encuentra en la fase 3 con 30.000 participantes en el ensayo. El lunes, el secretario de Salud, Mark Hancock, no descartó por su parte que las primeras dosis -que inicialmente estarán destinadas al personal sanitario y a los hogares de ancianos- puedan llegar en Navidad, aunque la fecha más probable es el 2021. 

Rusia ante todo

Rusia acaba de solicitar a la Organización Mundial de la Salud (OMS) la precalificación y el registro acelerado de su vacuna pionera Sputnik V, que la pondría a disposición mundial antes que otras. Así lo anunció el Fondo Ruso de Inversiones Directas (Rdif) en una nota tomada por el diario Russia Today . La Federación de Rusia fue la primera del mundo en registrar una vacuna contra el coronavirusy el director ejecutivo del RDIF, Kirill Dmitriev, también solicitaron la aprobación de la OMS, que ejecuta un programa de precalificación diseñado para garantizar que las nuevas vacunas cumplan con los estándares internacionales. 

La OMS verifica las vacunas antes de dar luz verde para su uso por parte de diversas agencias como el Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia Unicef ​​y otras organizaciones internacionales o su propio apoyo a las campañas nacionales de vacunación. La OMS ha incluido vacunas en su procedimiento de uso de emergencia de EUL que sirve para acelerar la evaluación de medicamentos, terapias y diagnósticos sin licencia en una situación de emergencia como la pandemia de Covid. 

Por Cutting

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